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GCP臨床試驗的價值有哪些?

2023-12-263007

藥物臨床試驗機構“備案制”2019年開始實施,截止目前已超過四年,在各地生物醫藥產業政策和三甲評審及績效考核等政策引導下,催生了大量新機構涌入臨床試驗賽道,目前國家局備案系統已有1500余家機構,還有很多醫院也在躍躍欲試,思前顧后,廣泛調研,看是否也加入進來分一杯羹。

從現狀來看,目前臨床試驗機構承接還是呈現明顯的“二八”分化的現象,有很多機構特別是新備案的機構或新專業難以接到項目,如何能夠吸引到申辦方的注意承接到項目就成了新備案機構或專業的一道難題。

我們在跟部分臨床專家的溝通過程中發現,還是有不少臨床專家沒有完全意識到GCP臨床試驗的價值。其實,GCP較其他科室相比,幾乎是“零”投入,就有產出、有效益、有共贏。總結起來,GCP臨床試驗有如下四大價值:

01 學科價值

①依托GCP機構培育國家和省級臨床醫療/研究中心

②培養高素質的臨床研究隊伍;提升學科地位,提升醫院核心競爭力, 建設高水平醫院的需要

③增加患者治療手段;提高醫療新技術

④增加科室知名度;虹吸更多的患者源

⑤規范臨床行為,減少藥/耗占比及提升床位周轉率

02 社會價值

① 助力區域醫療中心建設;提供更多的免費醫療支持

② 幫助患者,提供新的救治手段;節省醫保

③促進新藥/器械早日上市,助力企業發展

④帶動周邊經濟 ,增加就業(CRC新職業), 增加醫院科研收入當地稅收;促進相關上下游產業鏈發展

03 科研價值

① 促進醫院臨床科研能力的提升

②利于公立醫院績效考核增加科研經費;幫助更多醫生獲得科研經費,減輕縱向課題申請“內卷”壓力

③ 促進醫療科研資源儲備和利用,加強科研轉化(文章、課題、專利、學術講座、合作研發等)

④ GCP是目標性強的臨床研究,可以降低無效、低質量科研產出,減少資源、資金浪費

04 個人價值

① 促進臨床試驗人員科研能力的提升

② 拓展專業領域疾病治療思路,提升個人技術實力

③ 提升個人學術水平,學術地位、社會影響力;有利于職稱晉升、評優、評先、研究生導師評定等

④ 增加合法個人勞務薪酬

總之,GCP這四大價值直接可以提升醫院的品牌價值和醫院實力,GCP臨床試驗的價值遠遠超出科研經費帶來的價值,其就是一座金礦,就看你如何去開發它!

GCP機構辦


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